کیت ایرانی تشخیص مولکولی ویروس کرونا (SARS-CoV-2) به تولید انبوه رسید

کیت ایرانی تشخیص مولکولی ویروس کرونا ی جدید (SARS-CoV-2) توسط یک شرکت دانش بنیان ساخته و به تولید انبوه رسید.

متخصصین دپارتمان مولکولی شرکت دانش بنیان پیشتازطب زمان، موفق شدند کیت تشخیص قطعی ویروس SARS-CoV-2 را طراحی و پس از اخذ تائیدیه کنترل کیفی و مجوز فروش از وزارت بهداشت به تولید انبوه برسانند. این محصول براساس دستورالعمل‌های جهانی طراحی شده و قادر به تشخیص ویروس کرونای جدید در کمتر از دو ساعت در نمونه مشکوک است. شرکت پیشتازطب، با توجه به تجربه و زیر ساخت‌های موجود، توانِ تولید و عرضه 80000 تست در هفته را با رعایت الزامات GMP وISO-13485 داراست.

کیت ایرانی تشخیص مولکولی ویروس کرونای جدید (SARS-CoV-2)

کیت ایرانی تشخیص مولکولی ویروس کرونا ی جدید (SARS-CoV-2)

امکان تشخیص 2 ساعته کووید-19

مدیر توسعه کسب و کار این شرکت دانش بنیان و از محققان تولید این کیت در گفت‌وگو با ایسنا، با بیان اینکه اجرای این پروژه پس از تایید رسمی انتشار ویروس کرونا در کشور در این مجوعه دانش بنیان پیشتاز سلامت آغاز شد، گفت: از آنجایی که محرز بود که با شیوع این ویروس در چین در سایر کشورها نیز شایع خواهد شد، ما مطالعاتمان را در زمینه آغاز کردیم تا ببینیم که دستور العمل‌های تشخیصی این ویروس کدام روش است.

دکتر وحید یونسی ادامه داد: بر این اساس با شیوع این ویروس در کشور، کارهای تحقیقاتی را آغاز کردیم تا بتوانیم کیتی را بر اساس تجربیات موفق کشورهای دیگر مانند “چین” که درگیری زیادی با این بیماری داشت، طراحی کنیم.

یونسی با بیان اینکه با این مطالعات، مدل‌های آزمایشگاهی این کیت را تولید کردیم، خاطر نشان کرد: متعاقب این اقدام مطالعاتی، معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری و معاونت تحقیق وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی فراخوانی را برای ارسال طرح‌های تولید کیت‌های بومی تشخیص ویروس کوید-۱۹ به شرکت‌های دانش بنیان فعال در این زمینه منتشر کردند و ما با توجه به سابقه تحقیقاتی، مدل آزمایشگاهی این کیت را ارائه دادیم.

این محقق با بیان بیان این کیت در این فراخوان مورد پذیرش قرار گرفت، خاطر نشان کرد: اواسط اسفندماه نمونه تولید نیمه صنعتی این کیت را به انستیتو پاستور به عنوان آزمایشگاه مرجع کووید کشور، تحویل دادیم و توانستیم تاییدیه‌های کنترل کیفی را برای احراز کیفیت این محصول دریافت کنیم و به دنبال آن مجوز فروش کیت تشخیص کووید-۱۹ را از سوی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اخذ کردیم.

یونسی، با تاکید بر اینکه در حال حاضر این محصول به تولید انبوه رسیده است، یادآور شد: نتایج انجام تست توسط این کیت کاملا مشابه با نمونه‌های کشورهای پیشرو در این زمینه و کیت‌های وارداتی است ضمن آنکه قیمت آن یک چهارم کیت‌های وارداتی است.

مدیر کسب و کارهای این شرکت دانش بنیان، یادآور شد: با زیر ساخت‌هایی که در این شرکت ایجاد شده، توان تولید ۸۰ هزار تست در هفته را داریم و فروش این کیت از روز گذشته (سه شنبه، ۵ فروردین‌ماه) به آزمایشگاه‌های استانی آغاز شده است.

وی تاکید کرد: با توجه به اینکه پیش‌بینی این بیماری نه تنها برای ایران بلکه برای کل دنیا نامعلوم و نامشخص است، از این رو اعلام کردیم که این مجموعه دانش بنیان قادر است ذخیره ۴۰۰ هزار تست را تا ماه آینده برای کشور تامین کند. این عدد، عدد قابل قبولی است.

عملکرد کیت تشخیص کووید-19

یونسی با بیان اینکه این کیت بر اساس گاید لاین‌ها و روش دستورالعمل‌های جهانی تولید شده است، اظهار کرد: این کیت قادر است در مدت دو ساعت وجود ویروس را به صورت قطعی تشخیص دهد.

به گفته وی این کیت قادر است وجود ویروس کووید-۱۹ را از طریق نمونه‌هایی که از “گلو”، “بینی” و “مایع مجاری تنفسی” بیمار که توسط پزشک گرفته می‌شود، در مدت دو ساعت تشخیص دهد.

این محقق اضافه کرد: طراحی این کیت به گونه‌ای است که به صورت اختصاصی می‌تواند ویروس کووید را شناسایی کند.

منابع:

 

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *